中国CFDA/Priority Review and Approval Procedure for Medical Device
※追記更新(2016.10.28)
※追記更新(2016.11.01)
10/27付で中国CFDAから「CFDA issues Priority Review and Approval Procedure for Medical Device」と題する、医療機器の優先審査・承認の手順についての通知が発出されています。
英文としては通知のみなので、内容の詳細は不明ですが、通知については下記URLをご参照ください。
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/CL0757/165609.html
ちなみに、本通知は、2017年1月1日付で発効となります。
【10/28付追記更新】
10/27付RAPSが本件に関して「China to Begin Priority Reviews of Medical Devices in January 2017」と題して記事に取り上げています。
ご参考まで。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/10/27/26081/China-to-Begin-Priority-Reviews-of-Medical-Devices-in-January-2017/
【11/1付追記更新】
10/31付Med Device Online が本件に関して「Chinese FDA To Allow Priority Reviews Of Medical Devices In 2017」と題して記事に取り上げています。
http://www.meddeviceonline.com/doc/chinese-fda-to-allow-priority-reviews-of-medical-devices-in-0001
※追記更新(2016.11.01)
10/27付で中国CFDAから「CFDA issues Priority Review and Approval Procedure for Medical Device」と題する、医療機器の優先審査・
英文としては通知のみなので、内容の詳細は不明ですが、
http://eng.sfda.gov.cn/WS03/
ちなみに、本通知は、2017年1月1日付で発効となります。
【10/28付追記更新】
10/27付RAPSが本件に関して「China to Begin Priority Reviews of Medical Devices in January 2017」と題して記事に取り上げています。
ご参考まで。
http://raps.org/Regulatory-
【11/1付追記更新】
10/31付Med Device Online が本件に関して「Chinese FDA To Allow Priority Reviews Of Medical Devices In 2017」と題して記事に取り上げています。
http://www.meddeviceonline.
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