2022年1/4付で米国FDAから「Webinar - Content of Premarket Submissions for Device Software Functions, Draft Guidance - Presentation and Transcript added」と題する資料が“CDRH Learn Modules”に追加されています。
医療機器CDRHによるe-Learningの資料追加です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの「CDRH Learn」ウェブサイト内の資料をご参照ください。
https://www.fda.gov/training-
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