EC/EU-GDPの実施状況とRPの役割の外観
9/21付のECA/GMP Newsに「Current Status of GDP Implementation and the Role of the RP - an Overview」と題したEU-GDP関連の記事が掲載されています。
現EU圏内の各国(一部の国です)のGDP施行状況、特にRP (Responsible Person) の資格といった観点でテーブルに纏められています。
日本においても「日本版GDPガイドライン」の策定が検討されている状況であり、卸売販売業にフォーカスした規制ということになれば、管理薬剤師による兼務の可能性も含めてRPとの関係が気になります。
関係者にあってはご参照ください。
下記URLから閲覧可能です。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05575_Current-Status-of-GDP-Implementation-and-the-Role-of-the-RP---an-Overview_15356,15359,15576,15638,Z-GDPCM_n.html
現EU圏内の各国(一部の国です)のGDP施行状況、特にRP (Responsible Person) の資格といった観点でテーブルに纏められています。
日本においても「日本版GDPガイドライン」
関係者にあってはご参照ください。
下記URLから閲覧可能です。
http://www.gmp-compliance.org/
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