8/25付GMP Platformトピック「厚生労働省／CTDの電子化仕様の取扱いの一部改正 」に連動し、8/24付（厚労省通知と同日付）としてPMDAから薬機次発第0824001号「「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について 」が発出されています。
元通知は、2015年4月27付 薬機次発第0427001号「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて 」およびその後の本年6月30日付に一部改正 されたものですが、8/24付の厚生労働省通知「「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様の取扱いについて」の一部改正について 」に合せ、『申請予告が可能となる期間の延長「３週間 ⇒ ５週間」への変更』として実務的対応のためにPMDAが一部改正したものです。
関係者にあっては、下記GMP Platformトピックスと合せてご参照ください。
● PMDAからの今般の一部改正通知「「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正について 」
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0026.html
《注》本トピック原稿執筆時点ではまだ掲載されていませんが、このウェブサイトに掲載されるものと思います（元通知は掲載されています）。
● 本年 8/25付（8/26付更新）トピック「厚生労働省／CTDの電子化仕様の取扱いの一部改正 」
● 本年7/4付（7/9付・7/12付更新）トピック「厚生労働省／「承認申請時の電子データ提出等に関する技術的ガイドについて」の一部改正 」
元通知は、2015年4月27付 薬機次発第0427001号「承認申請時の電子データ提出等に関
関係者にあっては、下記GMP Platformトピックスと合せてご参照ください。
● PMDAからの今般の一部改正通知「「
http://www.pmda.go.jp/review-
《注》本トピック原稿執筆時点ではまだ掲載されていませんが、
● 本年 8/25付（8/26付更新）トピック「厚生労働省／CTDの電
● 本年7/4付（7/9付・7/12付更新）トピック「厚生労働省
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