8/10付RAPSに「Regulatory Explainer: Everything You Need to Know About Biosimilars」と題する抄録が掲載されています。
個々のガイドライン等の話ではありませんが、「バイオシミラーって何、その現状は？」といった感じでの勉強になるかと思います。
各規制当局のバイオシミラー関係通知等へのリンクも張られており、その意味でも便利かと思います。
下手な解説書より遥かにマシと感じるのは筆者だけでしょうか。
興味のある方は下記URLを閲覧ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/08/10/25569/Regulatory-Explainer-
Everything-You-Need-to-Know-About-Biosimilars/
個々のガイドライン等の話ではありませんが、「
各規制当局のバイオシミラー関係通知等へのリンクも張られており
下手な解説書より遥かにマシと感じるのは筆者だけでしょうか。
興味のある方は下記URLを閲覧ください。
http://raps.org/Regulatory-
Everything-You-Need-to-Know-
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