7/5付でECから「Study on the regulation of advanced therapies in selected jurisdictions」と題した資料が公開されています。
関係者にあっては有益な資料になるかと思います。
PDFファイルとして無料ダウンロード可能です。
ただ全327ページのしろものですので、全ページ印刷にはご注意ください。
ちなみに、下記の“Publications”というウェブサイトには、2010年11月4日付「Pharma package」というサマリー資料も公開されています。
こちらについては、実質２ページで“患者説明用の参考情報”に近いものに思えます。
● 「Study on the regulation of advanced therapies in selected jurisdictions」のファイルのURL
http://ec.europa.eu/health/human-use/docs/20147306_rfs_chafea_2014_health_24_060516.pdf
● EC/PublicationsウェブサイトのURL
http://ec.europa.eu/health/human-use/publications/index_en.htm
関係者にあっては有益な資料になるかと思います。
PDFファイルとして無料ダウンロード可能です。
ただ全327ページのしろものですので、
ちなみに、下記の“Publications”
こちらについては、実質２ページで“患者説明用の参考情報”
● 「Study on the regulation of advanced therapies in selected jurisdictions」のファイルのURL
http://ec.europa.eu/health/
● EC/PublicationsウェブサイトのURL
http://ec.europa.eu/health/
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