古田 ドマ

ドマさんの徒然なるままに【第75話】 有意義なGMPPトピックスの読み方

第75話：有意義なGMPPトピックスの読み方 新年あけましておめでとうございます。「ドマさんの徒然なるままに」、今年もご愛読のほど、よろしくお願い申し上げます。 さて、このGMP Platformサイト内には「ニューストピックス」という新着情報を掲載しているコーナーがあります。このコーナーの情報は

ドマさんの徒然なるままに【第74話】 GMPオノマトペ

第74話：GMPオノマトペ はじめに 時間の過ぎるのは早いものです。2024年も年末と言える時期となってしまいました。さて、この「ドマさんの徒然なるままに」、2024年最後の話として、マジメな話とするか、この一年を笑って済ませ来年への英気を養うか、ちょっと悩んだ挙句、後者をチョイスしてみました。

ドマさんの徒然なるままに【第73話】 お宅にはこんな人いませんか？／こう言っては何ですが、

第73話：お宅にはこんな人いませんか？／こう言っては何ですが、 「こう言っては何ですが、お宅、本気で（or 真剣に）改善しようと思ってる？」と言いたくなることってありませんか？ 筆者の場合、セミナー講師などを務めさせていただくことも多く、さらには簡易の（無料の）コンサルテーションといった感じで相談

ドマさんの徒然なるままに【第72話】Good Practices・Part 2

第72話：Good Practices・Part 2 Part 2のはじめに GMPの話をしていると、「GMP省令とPIC/S GMPでは●●が違う。」といった相違点ばかりを言いたがる方を見受けます。確かに違いはありますが、そういう方に、「では、同じ点はどこですか？」と尋ねてみたい。違いに気づいた

ドマさんの徒然なるままに【第71話】Good Practices・Part 1

第71話：Good Practices・Part 1 全体のはじめに GMPは“Good Manufacturing Practices”の略であることは、GMP Platform読者の皆さんにあっては、当たり前すぎることかと思います。直訳すれば、「適正製造規範」となり、G

ドマさんの徒然なるままに【第70話】夏だ、サザンだ、GMPだ！

第70話：夏だ、サザンだ、GMPだ！ 久々にヒットソングメドレーのお時間です＊１。書いておきながら正直に言います。中身は薄いです。サブタイトルにも何の意味もありません。暑い日々でボーッとする頭を休めて貰おうと思って書きました＊２。でも、（個人の感想であって）効果があるかどうかは？？？です＊３。

ドマさんの徒然なるままに【第69話】Creative GMP

第69話：Creative GMP 序章 のっけから失礼とは思うが、正直に言う。GMP関係者って創造力というコンピテンシー（competency）＊１が乏しいように感じる。GMPだ、コンプライアンスだ、なんてレギュレーションに対しては真面目に取り組むが、型にはまった（型にはめた）形で運用したがる傾

ドマさんの徒然なるままに【第68話】ハッピーセット

第68話：ハッピーセット マクドナルドのハッピーセットⓇ＊１、言わずと知れた「おもちゃなどが付いている子供向けハンバーガーセット」である。筆者の子供たちが小さい時に、何度か購入した記憶がある。その時は、「こんなおもちゃで釣られるなんて、割に合わないよなー」なんて思っていた。しかし、孫がいる歳になっ

ドマさんの徒然なるままに【第67話】原点回帰・Part 3

第67話：原点回帰・Part 3 Part 3のはじめに 前66話「原点回帰・Part 2」の続きです。前話では医薬品の品質とその法規制での基本事項を中心に、医薬部外品についても触れました。本Part 3では、化粧品とサプリメントについて、それらの品質と法規制の基本事項を中心に話をします。 なお、

ドマさんの徒然なるままに【第66話】原点回帰・Part 2

第66話：原点回帰・Part 2 Part 2のはじめに 前65話「原点回帰・Part 1」の続きです。前話では薬機法でいう「医薬品」の定義や分類といった基本中の基本について話をしました。本Part 2では、医薬品の品質とその法規制での基本事項を中心に話をします（医薬部外品はほぽ同じと思ってくださ