※追記更新（2021.02.02）
※追記更新（2021.02.05）
1/29付で英国MHRAから「Guidance on pharmacovigilance procedures」の更新通知が発出されています。
本年1/7付GMP Platformトピック「英国MHRA／Guidance on pharmacovigilance procedures（2021年1月6日付）」でお伝えした1/6付からの更新となります。
管轄外のpharmacovigilanceガイダンスですが、品質との関連が重要なので情報としてお伝えしておきます。
関係者にあっては、下記URL（以前と同じです）のウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-pharmacovigilance-procedures
また、同日(1/29)付で、「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」も更新通知されています。
こちらのガイダンスについては、トピック「英国MHRA／2021 年1月1日以降における各規制の変更」の中でお伝えしています。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-qualified-person-responsible-for-pharmacovigilance-qppv-including-pharmacovigilance-system-master-files-psmf
【2/2付追記更新】
2/1付で、オマケ的に記した「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」について、2/1付で更新通知が発出されています。
興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-qualified-person-responsible-for-pharmacovigilance-qppv-including-pharmacovigilance-system-master-files-psmf
【2/5付追記更新】
2/4付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA clarifies guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/2/euro-roundup-ec-seeks-input-on-health-emergency-au
※追記更新（2021.02.05）
1/29付で英国MHRAから「Guidance on pharmacovigilance procedures」の更新通知が発出されています。
本年1/7付GMP Platformトピック「英国MHRA／Guidance on pharmacovigilance procedures（2021年1月6日付）」でお伝えした1
管轄外のpharmacovigilanceガイダンスですが、
関係者にあっては、下記URL（以前と同じです）
https://www.gov.uk/government/
また、同日(1/29)付で、「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」も更新通知されています。
こちらのガイダンスについては、トピック「英国MHRA／202
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/
【2/2付追記更新】
2/1付で、オマケ的に記した「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」について、2/1付で更新通知が発出されています
興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/
【2/5付追記更新】
2/4付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA clarifies guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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