英国MHRA/Guidance on pharmacovigilance procedures(2021年1月6日付)

20211/4付(1/6付追記更新)GMP Platformトピック英国MHRA202111日以降における各規制(手続き・ガイダンス等)について(20201230日~202111日付)」の中でお伝えしている「Guidance on pharmacovigilance procedures」に関して、2021年1/6付で更新通知が発出されています。
 
管轄外のpharmacovigilanceガイダンスですが、品質との関連が重要なので情報としてお伝えしておきます。
 
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/publications/guidance-on-pharmacovigilance-procedures
 

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