※追記更新（2020.11.26）
2019年12/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Qualification Process for Drug Development Tools のドラフトガイダンス発出」としてお伝えしていたドラフトガイダンスが最終化されました。
11/24付で米国FDAから「Qualification Process for Drug Development Tools」と題する最終ガイダンスとして発出されています。
医薬品開発Drug Development Tools（DDT）のクオリフィケーションプロセスに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのド最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/133511/download
【11/26付追記更新】
11/25付のRAPSが「FDA finalizes guidances on complex generics meetings, drug development tools」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/fda-finalizes-guidances-on-complex-generics-meetin
2019年12/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／Qualificati
11/24付で米国FDAから「Qualification Process for Drug Development Tools」と題する最終ガイダンスとして発出されています。
医薬品開発Drug Development Tools（DDT）
関係者及び興味のある方は、下記URLのド最終ガイダンスをご参
https://www.fda.gov/media/
【11/26付追記更新】
11/25付のRAPSが「FDA finalizes guidances on complex generics meetings, drug development tools」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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