※追記更新（2019.12.27）
※追記更新（2020.02.12）
12/13付で米国FDAから「Qualification Process for Drug Development Tools」と題する企業及びスタッフ向けドラフトガイダンスが発出されています。
医薬品開発Drug Development Tools（DDT）のクオリフィッケーションプロセスに関するガイダンスです。
また本件に伴い、12/13付のRAPSが「Drug Development Tools: FDA Drafts Guidance on Qualification Process」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びニュース記事をご参照ください。
l企業及びスタッフ向けドラフトガイダンス「Qualification Process for Drug Development Tools 」
https://www.fda.gov/media/133511/download
l12/13付RAPS「Drug Development Tools: FDA Drafts Guidance on Qualification Process」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/12/drug-development-tools-fda-drafts-guidance-on-qua
【12/27付追記更新】
12/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Drug Development Tools Qualification Process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/195278-fda-issues-guidance-on-drug-development-tools-qualification-process
【2020年2/12付追記更新】
2020年2/3付のPharmaceutical Onlineが「Evaluating New FDA Draft Guidance: Qualification Process For Drug Development Tools」と題して抄録に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/evaluating-new-fda-draft-guidance-qualification-process-for-drug-development-tools-0001
※追記更新（2020.02.12）
12/13付で米国FDAから「Qualification Process for Drug Development Tools」と題する企業及びスタッフ向けドラフトガイダンスが
医薬品開発Drug Development Tools（DDT）
また本件に伴い、12/13付のRAPSが「Drug Development Tools: FDA Drafts Guidance on Qualification Process」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並
l企業及びスタッフ向けドラフトガイダンス「Qualificat
https://www.fda.gov/media/
l12/13付RAPS「Drug Development Tools: FDA Drafts Guidance on Qualification Process」
https://www.raps.org/news-and-
【12/27付追記更新】
12/26付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Issues Guidance on Drug Development Tools Qualification Process」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【2020年2/12付追記更新】
2020年2/3付のPharmaceutical Onlineが「Evaluating New FDA Draft Guidance: Qualification Process For Drug Development Tools」と題して抄録に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.
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