PMDA/測定系に ビオチン を用いる 体外診断用医薬品 と高用量ビオチン の摂取について (関係団体からのお知らせ)

2019年9/13付GMP Platformトピック「厚生労働省/測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について」としてお伝えてしている「ビオチン」の件ですが、8/21付でPMDAから「「関係団体からのお知らせ」に「測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品と高用量ビオチンの摂取について」を掲載しました」と題して、一般社団法人 日本臨床検査薬協会からの「測定系に ビオチン を用いる 体外診断用医薬品 と高用量ビオチン の摂取について (周知依頼)」を掲載しています。
 
GMP Platform読者にどれだけ関係者がいるか不明ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに周知依頼通知をご参照ください。
 
lPMDAウェブサイト「関係団体からの医療安全情報などについてのお知らせ
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0011.html
 
l8/21付 一般社団法人 日本臨床検査薬協会「測定系に ビオチン を用いる 体外診断用医薬品 と高用量ビオチン の摂取について (周知依頼)
https://www.pmda.go.jp/files/000236194.pdf
 

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