6/14付GMP Platformトピック「米国FDA／体外診断機器におけるビオチン干渉試験に関するドラフトガイダンス発出 」としてお伝えしたビオチン関連で、今度は厚生労働省から通知が発出されました。
9/12付で厚生労働省医薬・活衛局 医薬 安全対策課から生安発0912第4号「測定系にビオチンを用いる体外診断用医薬品の添付文書の自主点検等について 」が発出されています。
GMP Platform読者にどれだけ関係者がいるか不明ですが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/dat/pdf/10008058_001.pdf
9/12付で厚生労働省医薬・活衛局 医薬 安全対策課から生安発0912第4号「測定系にビオチンを用いる
GMP Platform読者にどれだけ関係者がいるか不明ですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント