【GMP適合性調査申請に関する事務連絡の中味】ASTROM通信<40号>より
株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。本稿は【2013.12.13】に発行されたものです。記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
今年も残すところあと2週間。風邪やノロウイルスがはやりつつあるようですが、いかが お過ごしでいらっしゃいますか?
さて、今回は、次の2件のテーマについて取り上げたいと思います。
1)12月2日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)から発出された事務連絡
「医薬品 等適合性調査の申請にあたって提出すべき資料について」
2) 11月に改訂されたEU GDP(※)ガイドライン ※GDP:医薬品の物流に関する
基準(Good Distribution Practice)
1)12月2日付で医薬品医療機器総合機構(PMDA)から発出された事務連絡
「医薬品 等適合性調査の申請にあたって提出すべき資料について」
2) 11月に改訂されたEU GDP(※)ガイドライン ※GDP:医薬品の物流に関する
基準(Good Distribution Practice)
師走のお忙しい時期かと思いますが、最後までお読みいただければ幸いです。
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