11/20付で英国MHRAから「Windsor Framework」関連の通知が複数発出されています。
「Windsor Framework」は、EUと英国間のBrexit後の法的合意であり、北アイルランド議定書の運用を調整するものです。
この枠組みは2023年2月27日に発表され、2023年3月24日に両者によって正式に採択され、2023年10月1日に発効しました。
英国政府は2024年1月に枠組み運用の改訂計画を発表し、現在も進行中です。
興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご覧ください。
- 「MHRA Windsor Framework Hub」
- 「Windsor Framework explainer」
- 「MHRA Windsor Framework Video Explainers」
- 「MHRA Windsor Framework Webinar Recordings」
なお、「Windsor Framework」そのものについては、古澤久仁彦氏によるGMP Platformアーティクル「BRIXITに伴う、医薬品の流通の暫定期間が終了に伴い、新たなwinzor framが発効」が公開されていますので、そちらをご参照ください。
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