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杉本 宣治
経歴
シミックCMO株式会社 Japan Operations業績管理部長兼静岡工場管理部長 第一製薬入社後、財務経理、生産管理に従事。 2007年、経営統合により第一三共へ。 経営統合時は統合タスクフォースとして、生産管理、工場マネジメントの業務統合に携わる。 2010年、事業譲渡によりシミックへ転籍。
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鈴木 欽也
経歴
1980年に㈱資生堂に入社。掛川工場で処方開発・生産技術開発を担当。ネイルエナメルのゲル化剤、色材の開発や調色に関するコンピューターカラーマッチングシステムを開発。他に高圧乳化、凍結乾燥、パーマ剤、ヘアカラー等の特殊技術開発にも従事。 その後、本社生産技術部で海外事業戦略、海外工場建設、生産技術移転
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鈴木 徳子
経歴
ブランシェ国際知的財産事務所 共同代表弁理士。 代々医師の家系に生まれ医学書に囲まれた生活を送ったが、医師にはならずに文系の道を進み知的財産の専門家になった。一橋大学経済学部卒業。現ウォルト・ディズニー・ジャパンでキャラクターのブランディングを担当し、商品化権(著作権や商標権など)に基づくライセンス
執筆記事一覧
鈴木 利一
経歴
バリデーション、キャリブレーション、設備保全シニア エンジニア。 1964年、武田薬品工業(株)入社。医薬品生産施設の設計、工事監理業務及びGMPに係わるバリデーション、校正業務に従事。2006年に退社し、(株)大気社にて製造会社向け、製剤製造設備、空調設備に係わるバリデーション業務を担当、2010
執筆記事一覧
Steve Thompson
経歴
ValGenesis Inc. インダストリー・ソリューション部 ディレクター Steve Thompsonは、ライフサイエンス分野で20年以上、情報技術と品質保証の両方の職務に携わってきました。公認システム監査人の資格を持ち、世界各国で数百社の監査を行ってきました。また、PRCSQAのディレクター
執筆記事一覧
曽根 孝之
経歴
1980年中外製薬㈱藤枝工場入社し、原薬合成および固形製剤の製造に従事した。その後、倉庫部門では工程責任者、品質保証部門では教育訓練責任者、バリデーション責任者や製剤製法改善、FDA監査の対応を行った。ニプロファーマでは工場の品質保証責任者として、バリデーション責任者、教育訓練責任者、CAPA等を担
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高田 奈生
経歴
米国弁護士(Takada Legal)。 2002年東京大学法学部卒業。 2004年アマースト大学生物学部学士取得。 2010年コロンビア大学博士号取得。 2012年米国ニューヨーク大学ロースクール卒業卒業。 同年ニューヨーク州司法試験合格(2013年登録) 2014年米国弁理士登録。 2012年よ
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多賀 俊雅
経歴
株式会社岩田レーベル 取締役海外事業部長 1982年株式会社岩田レーベル入社。営業担当者として従事し、その後営業、製造、品質保証部長などを経験。その途中でQCサークル活動の導入、ISO9000s、ISO14000sの審査登録活動を担当。 現在取締役海外事業部長。またグループ会社であるIWATA LA
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高橋 治
経歴
株式会社シーエムプラス GMP Platform シニアコンサルタント 1987年日本鉱業(現 ENEOS)入社、治験薬GMP体制の立ち上げ、化学合成原薬の製法開発等に従事。2002年以降、住友製薬(現住友ファーマ)、持田製薬、ノバルティスファーマで品質保証部門に勤務、品質監査を含むGQP業務を担当
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高橋 治
経歴
サクラエスアイ株式会社 学術顧問。 1973年 日本レダリー株式会社(現 ファイザー株式会社)入社。医薬品の製造,研究及び開発,無菌治験製造,無菌医薬品製造ならびに信頼性保証業務を担当。 1999年 滅菌装置製造メーカであるサクラ精機入社。滅菌装置の開発並びに薬事学術業務を担当。 2011年より現職
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