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笹野 英司
経歴
ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルライフサイエンス本部 ソリューション2部 シニアプロジェクトマネージャー 2009年東洋ビジネスエンジニアリング株式会社入社。前職として、官公庁システムのプログラマーからキャリアをスタート。当社転籍後、社内システムを初め、製造業や食品
執筆記事一覧
Sachiko Yamasaki
経歴
現在VeevaのUS本社でVault Quality Strategy Directorを務め、製品戦略、顧客エンゲージメントを担当。製薬業界の動向とお客様のニーズに合ったeQMSソリューションの導入、活用法を提案することにより、品質保証システムの強化を推進しています。ライフサイエンス分野では10年
執筆記事一覧
佐藤 小津江
経歴
1985年より4.5年間動物用医薬品の研究開発及び品質管理業務を経て、1988年より12年間、医療用医薬品(注射剤)の品質管理、研究開発とGMP整備業務に携わる。2002年より8年間、経皮吸収型製剤の分析評価業務と治験薬GMP体制整備に従事。2013年生物由来原薬、製剤、無菌原薬の製造販売業にて品質
執筆記事一覧
佐藤 典男
経歴
FS工房株式会社 代表取締役社長。 1975年 日本揮発油株式会社(現日揮株式会社)に入社。その後日揮プランテック株式会社に転職。2011年定年退職。2011年起業、現在に至る。日揮在職中は原子力関連設備、病院、研究所、食品工業、医薬品工場などの空調換気設備、給排水衛生設備、特殊設備などの設計、建設
執筆記事一覧
佐野 旭
経歴
外資系医薬品会社に入社後、建設プロジェクトや設備保全などを担当し、また関連会社においては、医薬品の検査・包装にも携わりました。その後は工場のHSE Managerとして工場長と共にHSE Global Standardの社内への浸透をさせるべく事業所内教育に力を注ぐ傍ら、たびたび海外の事業所へAud
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佐野 光彦
経歴
株式会社シーエムプラス GMP Platform シニアコンサルタント 薬剤師、臨床検査技師 1978年テルモ(株)入社。注射剤、採血用バッグの製造管理、品質管理を経験後、薬事担当としてFDA申請を行う。その後、PJリーダーとしてCEマーク取得のためのISO9001認証取得。インド子会社設立に携わる
執筆記事一覧
鮫島 葉月
経歴
一般社団法人免疫細胞療法実施研究会事務局、株式会社日本 バイオセラピー研究所 事業推進部部長 慶応義塾大学大学院医学研究科(修士)修了後、2008年株式会社セルシードに入社。再生医療に係る臨床用細胞加工物の開発および品質保証を担当し、当時の細胞培養加工施設の運用整備(GMP準拠)に携わる。2012年
執筆記事一覧
サンドロ イワント
経歴
PT. Mirota KSM Inc. でセールスマネージャーとして、1985年まで乳児用調整粉乳に携わる。その後PT. Pfrimmer Infusol Indonesiaに入社し、生産部長として大量非経口投与剤及び少量非経口投与剤の製造に従事し、さらにPT. Triyasa Nagomas Fa
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GMP Platform事務局
経歴
執筆記事一覧
株式会社シーエムプラス
経歴
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