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CM Plus医療機器グループ
経歴
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CM Plusエンジニアリング
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CM Plusエンジニアリング
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CM Plusマッチングイニシアティブ事業部
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Jane Doe
経歴
GMPP大学大学院 薬学系研究科・薬学部 医薬品品質特任教授 内資系・外資系の製造販売業者、受託製造業者、医薬品物流サービスでの勤務実績あり。医薬品品質に関わる一切の業務を知り尽くしたプロ中のプロ。辛口だが明快な発言には定評あり。2015年から現職。
執筆記事一覧
鴫原 毅
経歴
1978年に第一製薬(現 第一三共)入社以来、約30年に亘り、米国および中国駐在、ファインケミカル子会社での海外販売も含め、主に海外事業を担当。 2007年に統合した第一三共ではアジアおよび中南米地域事業および欧米導出品目の収入責任者、その後、第一三共中国の董事長、総経理を務めるなど、医薬品国際事業
執筆記事一覧
謝 沐風
経歴
上海食品医薬品検定所 副主任薬剤師 1988年より上海食品医薬品検定所にて医薬品新薬の評価、中国薬局方の起草、実地調査と品質基準制定に従事。2003年には国立医薬品食品衛生研究所(NIHS)薬品部にて医薬品の規格および分析法の開発・バリデーションに関する研修を経験。中国国家食品薬品監督管理総局(CF
執筆記事一覧
ジョン R. ワラス
経歴
10年間FDAの消費者安全査察官として奉職した後、17年に亘り複数の大手米国製薬会社にて主に、QA及びFDA GXP対応の責任者として勤務した。 その後、現在までの12年間、医薬コンサルタントとしてバイオから製剤、医療機器に至るまで、幅広く顧客の問題解決に当たってきた。 また、最近、日本の製剤会社の
執筆記事一覧
末包 聡史
経歴
株式会社シーエムプラス 代表取締役社長。 1985年、大手エンジニアリング会社入社。国内外の化学プラントの現場工事管理を経験後、1989年にライフサイエンス系プロジェクト部門に移動、以後20年にわたり、合成原薬、点眼剤、固形製剤、バイオ、注射剤等、多岐にわたる種類の医薬品工場建設プロジェクトにおいて
執筆記事一覧
須賀 康之
経歴
株式会社シーエムプラス プロジェクトマネージャー。認定コンストラクション・マネージャー。ISPE EM COPリーダー。 2000年大手製薬会社入社。生産技術研究所にて製剤機械設計や設備導入を経験後、2005年大手建設会社に転職し、医薬プロジェクト事業部にて固形製剤・無菌製剤プロジェクトの設計責任者
執筆記事一覧
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