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宮嶋 勝春
経歴
新潟県柏崎市出身。1979年、ゼリア新薬工業㈱入社以降製剤開発を担当し、2000年テルモ㈱研究開発センター、2006年奥羽大学薬学部(製剤学・薬剤学担当)、2008年武州製薬㈱製造技術部に所属、2017年6月現ナノキャリア(株)に入社した後、NANO MRMA(株)の顧問として今日に至る。なお、この
執筆記事一覧
宮原 匠一郎
経歴
1977年東京大学大学院薬学系研究科修士課程修了。同年三井東圧化学㈱(現三井化学㈱)入社、大牟田工場、生物工学研究所にて原薬、蛋白゙及び医薬原料化学品のGMP下でのプロセス検討、企業化(合成、発酵、細胞培養)に従事。 1991年より本社医薬・バイオ事業部門にて新薬開発、医薬品子会社の事業管理を担
執筆記事一覧
武藤 正樹
経歴
国際医療福祉大学大学院教授 医療経営管理分野責任者 1949年神奈川県川崎市生まれ。1974年新潟大学医学部卒業、1978年新潟大学大学院医科研究科修了後、国立横浜病院にて外科医師として勤務。同病院在籍中1986年~1988年までニューヨーク州立大学家庭医療学科に留学。1988年厚生省関東信越地方医
執筆記事一覧
村田 兼一
経歴
村田兼一コンサルティング株式会社代表取締役。 1978年藤沢薬品工業(現アステラス製薬)入社。注射剤製造、無菌バリデーション技術開発、FDA対応、基幹システム(SAP)開発等に従事後、生産本部にて中期戦略企画、工場分社化推進・合併準備委員会に携わる。合併後のアステラス製薬では、戦略企画の後、製造委受
執筆記事一覧
望月 清
経歴
合同会社エクスプロ・アソシエイツ代表。 1973年山武ハネウエル株式会社(現アズビル)入社。分散型制御システム(DCS)を米国ハネウエル社と分担開発。2002年よりPart 11およびコンピュータ化システムバリデーションのコンサルテーションを大手製薬会社にご提供。2009年より微生物迅速測定装置の啓
執筆記事一覧
森 栄治
経歴
株式会社メディセオ ロジスティクス本部 1981年4月株式会社メディセオ入社。営業部門(20年)、人事部(7年)の職歴を経て2009年4月南大阪ALC(エリアロジスティクスセンター)設立準備委員会委員長を経てセンター長を歴任。2012年10月より本社ロジスティクス本部に配属、同本部副本部長及びSPL
執筆記事一覧
森川 安理
経歴
アンリ・コンサルティング 代表。 大学修士課程で有機化学を専攻後、1977年旭化成工業(株)入社。スクリーニング化合物の合成、プロセス化学研究に一貫して従事。この間薬学博士号取得。その後、医薬原薬の工場長を10年経験。工場長として、米国、イタリア、豪州、韓国の当局の査察および、制癌剤を中心にする治験
執筆記事一覧
株式会社モリモト医薬
経歴
執筆記事一覧
柳澤 徳雄
経歴
協和発酵、テバ製薬、バクスター株式会社などで、バリデーション、変更管理、逸脱処理、GMP教育、リスクマネジメント、クレーム対応、Quality agreementの締結、注射剤の技術開発などを担当、PDAではQA/QC委員会に於いてリスクマネジメントおよびQuality Cultureの検討、北陸勉
執筆記事一覧
山内 英作
経歴
株式会社メッドチャム代表。 1986年日本オルガノン株式会社入社後、向精神薬、麻酔科用薬剤の臨床開発を担当。1992年よりアラガン株式会社にて、オーファンドラッグの開発および申請を行うとともに、生物統計・DM、CSVのマネジメントを行う。2007年より大学発製薬ベンチャーで眼科用薬剤の開発部長職を従
執筆記事一覧
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