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山内 仁史
経歴
1981年第一製薬株式会社(現第一三共株式会社)に入社。研究所 製剤研究センター配属となる。株式会社ディ・ディ・エス研究所、埼玉第一製薬株式会社研究部に出向し、その後ニプロパッチに転籍。研究開発部長、ビジネス開発部長、春日部工場長を歴任。ニプロファーマ株式会社品質保証部参与を経て、現在は公益社団法人
執筆記事一覧
山口 晶子
経歴
(有) ティ・ティ・ティ ステュディオ 代表取締役 外資系製薬会社での通訳・翻訳を経験後、フリーランスを経て1998年にTTT Studio Ltd. Tokyo を設立。 医薬分野の通訳・翻訳で30年以上の経験を持ち、FDA査察をはじめ、模擬査察、企業査察で豊富な通訳経験を持つ。 翻訳では、CGM
執筆記事一覧
山口 栄一
経歴
A1 Partners 代表。 九州大学大学院にて薬学博士取得。塩野義製薬およびバイオベンチャー企業で20年超に及ぶ事業開発経験を有する。同社事業開発部/経営企画部 部長を歴任。海外事業経験も豊富で、シオノギシンガポール初代社長、Shionogi Qualicaps, Inc. (米国ノースカロライ
執筆記事一覧
山口 透
経歴
コンサルタント(滅菌、微生物管理、放射線改質) 元日本電子照射サービス(株) つくばセンター 技術担当部長 1955年生、ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社にて医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品の開発(微生物関連、試験開発及びEOG滅菌バリデーション)、品質保証、薬事業務に従事し、2001年よ
執筆記事一覧
山本 久夫
経歴
株式会社シーエムプラス GMP Platformシニアコンサルタント 1974年サッポロビール株式会社入社。ビール製造品質管理に従事後事業多角化のため体外診断薬、制癌剤の開発を行う。サッポロビール株式会社の医薬開発事業撤退に伴い生化学工業株式会社に入社。医薬品開発業務、研究管理、薬事申請業務、品質保
執筆記事一覧
余 知暁
経歴
株式会社シーエムプラス中国リエゾンオフィス所長、GMP Platform コンサルタント。 2005年瀋陽薬科大学を卒業、同年日系大手エンジニアリング会社に入社。GMP部門のバリデーションエンジニアとして、日本において新設医薬製剤工場設立におけるバリデーション業務、DQ/IQ/OQ要領書の作成に従事
執筆記事一覧
横山 司
経歴
ビジネスエンジニアリング株式会社 ソリューション事業本部 デジタルビジネス本部 DcXビジネス推進部 コンサルタント 2017年東洋ビジネスエンジニアリング株式会社に新卒で入社。入社以来、現在まで製薬業界向けデータマイニングシステムの全プロセスを担当し専門知識と経験を積む。製薬業界以外では、データア
執筆記事一覧
吉川 典子
経歴
特定非営利活動法人医工連携推進機構 客員研究員 医工連携コーディネータ協議会会員 大阪大学大学院薬学研究科博士前期課程にて生物学的人工肝臓をテーマに研究を行った後、製薬会社に入社し、開発企画実務を経験。兵庫県庁薬務課を皮切りに、保健衛生行政に携わる。政策研究などの経験も多い。医療機器センター調査部(
執筆記事一覧
吉村 敏行
経歴
CMプラス シニアコンサルタント 1976年に藤沢薬品工業株式会社(現アステラス製薬)へ入社。大阪工場・生産技術研究所等で医薬品製造設備の設計・導入・保全業務に従事。 1996年大阪工場の製造部門に異動。抗生物質製造業務に従事。 2000年富士工場異動。製造企画部長として工場運営に従事。 2003年
執筆記事一覧
ラディスティア エカヤントリ ズリキフリ
経歴
2010年来日。2014年、国立沼津高等専門学校物質工学科卒業。古紙パルプのリサイクルを専門の研究に従事し、日本化学東海支部長賞を受賞。2015年USA MRS (Material Research Society) 国際学会に参加。 2016年、国立大学法人山形大学物質化学工学科において、薄膜太陽
執筆記事一覧
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