武藤 正樹

ジェネリック医薬品の四方山話【第10回・最終回】

～デバイス・ジェネリック -単回使用医療機器の再製造- ～ 本連載も今回で最終回である。最終回はジェネリックといっても医薬品ではなく医療機器のジェネリック（デバイス・ジェネリック）で締めくくろう。 使用済みの単回使用医療機器（SUD：Single Use Device）を、専門の医療機器製造販売業者

ジェネリック医薬品の四方山話【第9回】

～まずADME（アドメ）を確かめよ！～ １ 臨床医のジェネリック医薬品に対する誤解 ジェネリック医薬品の普及に伴い最近では、臨床の専門学会でもジェネリック医薬品のセッションが盛んに行われるようになってきた。ただそうした学会で、いまだに臨床医から以下のような質問を受けることがある。「先発品とジェネリッ

ジェネリック医薬品の四方山話【第8回】

～ジェネリック各国事情～ さて連載もそろそろ終わりに近づいてきた。ここからはヨーロッパ各国の後発医薬品事情に目を転じよう。日本のジェネリック医薬品の特許切れ品に占める普及率は70％である。実は、わが国のジェネリック医薬品の普及促進策の目標とされているのがフランスである。というのもフランスは2000年

ジェネリック医薬品の四方山話【第7回】

～バイオウエーバー～ 米国のFDA（医薬食品局）では、ジェネリック医薬品に対する品質に対するクレームを常時受け付けていて、そのチェックが行われている。こうした例の中で、製品回収にまで進んだ事例を見ていこう。 2007年に、FDAは一般名「塩酸ブプロピオン」を含む抗うつ薬で、グラクソ・スミスクライン（

ジェネリック医薬品の四方山話【第6回】

～フォーミュラリー～ 2015年6月の経済財政運営の指針「骨太の方針」で、安倍首相はジェネリック医薬品の特許切れ品に占めるシェア目標を「17年の年央に70%、18～20年度末までの間のなるべく早い時期に80%以上達成」を閣議決定した。そして2017年6月、塩崎前厚労大臣は「80％目標の達成時期を20

ジェネリック医薬品の四方山話【第5回】

～アミオダロンのジェネリック医薬品に対する不信・不安～ この連載でも専門医のジェネリック医薬品に対する不信・不安を取り上げたことがある。今回も循環器の専門医が抗不整脈薬のアミオダロンのジェネリックに抱いている不信・不安について取り上げてみよう。 アミオダロンは、重症不整脈に必須な抗不整脈薬であるが、

ジェネリック医薬品の四方山話【第4回】

～ ジェネリック医薬品の歴史を振り返る ～ 今回は日本におけるジェネリック医薬品の歴史を振り返ってみよう。実は日本で今日的な意味でのジェネリック医薬品が製造販売されるのは1960年代の半ばごろだ。それまでは一般用医薬品と医療用医薬品の区別もあいまいだった。このため1967年に両者の申請承認方法が区別

ジェネリック医薬品の四方山話【第3回】

～米国のジェネリック医薬品の歴史～ 2009年12月に虎ノ門の米国大使館で当時に日本に進出してきた米国のジェネリック医薬品メーカーのマイラン社と、日米ジェネリック医薬品シンポジウムを開催したことがある。マイラン社からは当時のコーリー会長、フェザー社長など幹部が参加した。1961年創業のマイラン社は米

ジェネリック医薬品の四方山話【番外編】

５月２０日、２１日、梅雨入りの沖縄で第１１回日本ジェネリック医薬品・バイオシミラー学会の学術集会が開催された。学術大会の会場は沖縄の名護市にある万国津梁館で２０００年の首脳サミットが行われた会場だ。２７０度のオーシャンビューの会場では、この４月からこれまでの「日本ジェネリック医薬品学会」から「日本

ジェネリック医薬品の四方山話【第2回】

ジェネリック医薬品の特許切れの医療用医薬品に占めるシェア率が７０％に近づこうとしている。しかしこうした中でも、医師、薬剤師、患者のジェネリック医薬品に対する不信・不安は根強い。 中医協が診療報酬改定の影響を検証するために行っている「平成26年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査」（以下、「特別調