6/3付のGMP Platformトピック「米国FDA／Expanded Access発進」に関してのニュース記事が、6/2付のRAPSに「FDA Looks to Revitalize Compassionate Use Program With Simplifies Form, Final Guidance」と題して取り上げられています。
記事のボリュームはそれなりにありますが、要点は整理されているように思います。
先の6/3付トピックと合せてご参照ください。
本ニュース記事は下記URLから参照可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/06/02/25048/FDA-Looks-to-Revitalize-Expaded-Access-Program-With-Simplified-Form-Final-Guidance/
記事のボリュームはそれなりにありますが、要点は整理されているように思います。
先の6/3付トピックと合せてご参照ください。
本ニュース記事は下記URLから参照可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/06/02/25048/FDA-Looks-to-Revitalize-Expaded-Access-Program-With-Simplified-Form-Final-Guidance/
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