プロジェクトを成功に導くための手順について、ユーザー(製薬会社)の視点で紹介する。
【第3章】プロジェクト基本計画（6）
監修：中尾 明夫、河須崎 勝美、田中 信夫
執筆：町田 進
3.3 基本計画の設計シーケンス
本稿では、基本計画の各項目について、一般的で、汎用的と思われる点を記載した。実際の基本計画の設計手順、インプット情報、アウトプット情報の関連を、基本計画作業シーケンスにまとめておく。
図15 基本計画シーケンス
医薬品製造設備のプロジェクトに限らず、複雑かつ不確実性の高いプロジェクトでは、“rolling wave concept”と呼ばれる、計画を時間経過に伴い細部展開する方法が用いられる。設計においても進捗により、見直しを段階的に繰り返し、精度を上げる手法が有効である。
この点から、基本計画初期から、設計精度やコスト精度を上げようと、全てに時間をかけ詳細に設計を行うという方法は、基本計画では、有効な方法とは言えず、まず、概要をまとめ、全体像を把握することが重要である。
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執筆者について
町田 進
経歴
株式会社シーエムプラス 副社長。
2010年株式会社シーエムプラスに入社後、プロセス要件を展開し、建築やMESシステム、バリデーション等へのフロントエンジ段階での設計条件トランスファを行う業務を担当。主要な業務例は、
1)バイオ原薬の基本設計から施工/バリデーション確認
2)高活性合成原薬基本計画策定
3)固形製剤の搬出入トラフィック改善のための基本計画
4)高活性固形製剤の基本計画立案
5)再生医療のSOP作成
6)原薬のMESシステム計画立案
等が挙げられ、全てプロジェクトマネージャーとして担当した。
※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
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