厚生労働省／再生医療等製品の変更計画（PACMP）の確認申請等の取扱いについて

7/29で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0729第１号「再生医療等製品の変更計画の確認申請等の取扱いについて」が発出されています。

『8/1付施行の改正薬機法に伴い、今般設けられた再生医療等製品の変更計画の確認及び計画に従った変更に係る事前届出制度（Post-Approval Change Management Protocol；PACMP）については、下記のとおり取り扱うこととした。』
とあります。