7/6付で米国FDAから「Unique Device Identification System: Form and Content of the Unique Device Identifier (UDI)」と題する最終ガイダンスが発出されています。
役立つUDIの形式と内容に関する要件とFDAの推奨事項を説明
また同日(7/6)付で該当するウェブサイトも更新されています
また本件について、7/6付のRAPSが「FDA finalizes long-awaited UDI guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス並び
● 最終ガイダンス「Unique Device Identification System: Form and Content of the Unique Device Identifier (UDI)」
https://www.fda.gov/media/
● 7/6付更新ウェブサイト「UDI Rule and Guidances, Training, Resources, and Dockets」
https://www.fda.gov/medical-
● 7/6付RAPS「FDA finalizes long-awaited UDI guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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