米国FDA/続・バイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III)の道は遠き!?

4/30付GMP Platformトピック「米国FDAバイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III)の道は遠き!?」の続編と思われますが、5/4付のRAPSが「BsUFA talks continue on technology, regulatory science and reviews」と題するニュースを掲載しています。
 
バイオシミラーユーザーの審査手数料法(BsUFA III)に関するものですが、技術・規制科学・レビューについて議論が継続されているというものです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/bsufa-talks-continue-on-technology-regulatory-scie
 

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