米国FDA/バイオシミラーユーザー審査手数料法(BsUFA III)の道は遠き!?

4/29付のRAPSが「FDA, industry make opening bids in BsUFA III negotiationsと題するニュースが掲載されています。
 
バイオシミラーユーザーの審査手数料法(BsUFA III)に関するものですが、FDAと企業との交渉は「引き続き課題」であるとして、まだ道遠きという感じです。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/4/fda-industry-make-opening-bids-in-bsufa-iii-negoti
 

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