4/26付で米国FDAから「510(k) Program Pilots」と題する更新通知が発出されています。
FDAは、510（k）レビューの一貫性と効率を改善するために、定期的にパイロットプログラム（eSTAR Pilot Program）を開始するというものです。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/medical-devices/premarket-notification-510k/510k-program-pilots
FDAは、510（k）
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.fda.gov/medical-
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