3/31付で米国FDAから「Competitive Generic Therapy Approvals」と題するウェブサイトが開設されています。
FD＆C法のセクション506Hに基づいてCompetitive Generic Therapy (CGT)の指定を受けた医薬品について、承認されたすべての簡略新薬申請（ ANDA）の公開リストを提供するというものです。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/competitive-generic-therapy-approvals
ちなみに、本件に絡む内容としては、2020年3/25付GMP Platformトピック「米国FDA／Competitive Generic Therapiesの最終ガイダンスを発行」としてお伝えしています。
FD＆C法のセクション506Hに基づいてCompetitiv
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLのウェ
https://www.fda.gov/drugs/
ちなみに、本件に絡む内容としては、2020年3/25付GMP Platformトピック「米国FDA／Competitive Generic Therapiesの最終ガイダンスを発行」
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