3/10付のGMP Platformトピック「厚生労働省／第十七改正日本薬局方の制定」に絡んで、各種の実務的通知が3/31付で発出されています。
関係者にあっては、先のトピックと合せてご参照ください。
● 平成28年3月31日付「第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000211206.pdf
● 平成28年3月31日付「第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について」
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00215036/20160331%20jimuren%20JPSTD.pdf
● 平成28年3月31日付「日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000211207.pdf
● 平成28年3月31日付「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について」
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00215036/20160331%20jimuren%20nameQA.pdf
なお、上記4通知については大阪府のウェブサイトが比較的分かりやすく掲載しています。
下記URLです。
http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/h28.html
関係者にあっては、先のトピックと合せてご参照ください。
● 平成28年3月31日付「第十七改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000211206.pdf
● 平成28年3月31日付「第十七改正日本薬局方収載標準品の供給開始時期について」
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00215036/20160331%20jimuren%20JPSTD.pdf
● 平成28年3月31日付「日本薬局方の医薬品各条における製剤の試験方法の取扱いについて」
https://www.pmda.go.jp/files/000211207.pdf
● 平成28年3月31日付「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） について」
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/7125/00215036/20160331%20jimuren%20nameQA.pdf
なお、上記4通知については大阪府のウェブサイトが比較的分かりやすく掲載しています。
下記URLです。
http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/h28.html
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