3/30付で「高度管理医療機器関係の通知」が３件発出されています。
1)の対象は「自己検査用グルコース測定器」及び「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」となっています。
関係する企業にあっては下記URLsをご参照ください。
1) 薬生発0330第１号「高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6)」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0020.pdf
2) 薬生機発0330第1号「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その6）」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0030.pdf
3) 薬生発0330第5号 「自己検査用グルコース測定器承認基準の廃止について」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0010.pdf
1)の対象は「自己検査用グルコース測定器」及び「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」となっています。
関係する企業にあっては下記URLsをご参照ください。
1) 薬生発0330第１号「高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その6)」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0020.pdf
2) 薬生機発0330第1号「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その6）」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0030.pdf
3) 薬生発0330第5号 「自己検査用グルコース測定器承認基準の廃止について」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160330I0010.pdf
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