EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年11月27日付)
※追記更新(2020.12.01)
※追記更新(2020.12.04)
EMAからの11/27付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l11/27付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
l11/27付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19
l11/27付Updated「Guidance for medicine developers and other stakeholders on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-medicine-developers-other-stakeholders-covid-19
l11/27付News Release「Global regulators urge continuation of COVID-19 vaccine trials for longer-term safety and efficacy follow-up」
https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-urge-continuation-covid-19-vaccine-trials-longer-term-safety-efficacy-follow
l11/27付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/international-activities/multilateral-organisations-initiatives/international-coalition-medicines-regulatory-authorities-icmra
[12/1付追記更新:上記関連ニュース記事]
l11/30付RAPS「ICMRA: Continue COVID vaccine trials "as long as is feasible"」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/icmra-continue-covid-vaccine-trials-as-long-as-is
l11/27付News「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-labelling-flexibilities-covid19-vaccines_en.pdf
[12/4付追記更新:上記関連ニュース記事]
l12/3付RAPS/Euro Roundup「MA clarifies label flexibility for COVID vaccines」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/12/euro-roundup-ema-clarifies-label-flexibility-for-c
l11/27付Updated「Product-information requirements 」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information-requirements
l11/27付Updated「Product information: Reference documents and guidelines」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/product-information-reference-documents-guidelines
※追記更新(2020.12.04)
EMAからの11/27付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
l11/27付Updated「COVID-19: latest updates」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/27付Updated「Treatments and vaccines for COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/27付Updated「Guidance for medicine developers and other stakeholders on COVID-19」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/27付News Release「Global regulators urge continuation of COVID-19 vaccine trials for longer-term safety and efficacy follow-up」
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/27付Updated「International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA)」
https://www.ema.europa.eu/en/
[12/1付追記更新:上記関連ニュース記事]
l11/30付RAPS「ICMRA: Continue COVID vaccine trials "as long as is feasible"」
https://www.raps.org/news-and-
l11/27付News「Questions and answers on labelling flexibilities for COVID19 vaccines」
https://www.ema.europa.eu/en/
[12/4付追記更新:上記関連ニュース記事]
l12/3付RAPS/Euro Roundup「MA clarifies label flexibility for COVID vaccines」
https://www.raps.org/news-and-
l11/27付Updated「Product-
https://www.ema.europa.eu/en/
l11/27付Updated「Product information: Reference documents and guidelines」
https://www.ema.europa.eu/en/
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