【速報】厚生労働省/GMP省令の一部改正(案)のパブコメ開始

11/27付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案(概要)に関する御意見の募集について」と題してパブコメ通知が発出されています。
 
GMP省令の一部改正パブコメがとうとう開始されました。
 
御意見募集期間は、令和21127日(金)~同年1226日(土)(必着)の1ヵ月間となっています。
 
なお、交付日は令和34月上旬(予定)、施行期日は令和381と記されています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報をご参照ください。
 
l案件番号:495200312「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案(概要)に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495200312&Mode=0
 
l意見募集要項「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案(概要)に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209947
 
l概要「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令案について(概要)
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209948
 
l案分「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」~正式文なので縦書きです。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000209949
 

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