2/12付で厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課から薬生審査発0212第４号「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検後の手続きについて」が発出されています。
本課長通知は、1/19付で既発出の「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」（1/21付 GMP Platform記事「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」参照）に関連して、今般の自主点検の具体的手続きを示すものです。
関係する企業にあってはご一読ください。
本通知は下記URLから参照可能です。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/tuuti.pdf
なお、本通知の取扱いに基づく申請又は届出期限は「平成28年5月31日（火）消印有効」となっています。
本課長通知は、1/19付で既発出の「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施について」（1/21付 GMP Platform記事「厚生労働省／医薬品に係る立入検査等の徹底・製造販売承認書と実態整合性に係る点検実施」参照）に関連して、今般の自主点検の具体的手続きを示すものです。
関係する企業にあってはご一読ください。
本通知は下記URLから参照可能です。
http://www.pref.shiga.lg.jp/e/yakugyo/files/tuuti.pdf
なお、本通知の取扱いに基づく申請又は届出期限は「平成28年5月31日（火）消印有効」となっています。
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