Criticality classifications of deviations(逸脱の重篤度分類)
11/10付のGMP Verlagが「Criticality classifications of deviations」と題する抜粋抄録を掲載しています。
彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, in Chapter 1.E Deviations」に基づく内容で、ベースは、PIC/Sによる「GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES(PI 040-1)」のようです。
《注》PIC/Sの当該ガイドについては、2019年1/16付(追記更新あり)GMP Platformトピック「PIC/S/Guidance on Classification of GMP DeficienciesとPIC/S Work Plan for 2019がウェブサイトにアップ」をご参照ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsの抄録並びにPIC/Sガイドをご参照ください。
l11/10付のGMP Verlagが「Criticality classifications of deviations」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1505/gmp-logfile-43-2020-criticality-classifications-of-deviations
lPIC/S「GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES(PI 040-1)」
https://picscheme.org/docview/2303
彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, in Chapter 1.E Deviations」に基づく内容で、ベースは、PIC/Sに
《注》PIC/Sの当該ガイドについては、2019年1/16付
関係者および興味のある方は、下記URLsの抄録並びにPIC/
l11/10付のGMP Verlagが「Criticality classifications of deviations」
https://www.gmp-publishing.
lPIC/S「GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIES(PI 040-1)」
https://picscheme.org/docview/
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