Criticality classifications of deviations(逸脱の重篤度分類)

11/10付のGMP Verlagが「Criticality classifications of deviations」と題する抜粋抄録を掲載しています。
 
彼らの出版物「GMP Compliance Adviser, in Chapter 1.E Deviations」に基づく内容で、ベースは、PIC/Sによる「GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIESPI 040-1」のようです。
《注》PIC/Sの当該ガイドについては、2019年1/16付(追記更新あり)GMP Platformトピック「PIC/S/Guidance on Classification of GMP DeficienciesPIC/S Work Plan for 2019がウェブサイトにアップ」をご参照ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの抄録並びにPIC/Sガイドをご参照ください。
 
l11/10付のGMP Verlagが「Criticality classifications of deviations
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1505/gmp-logfile-43-2020-criticality-classifications-of-deviations
 
lPIC/S「GUIDANCE ON CLASSIFICATION OF GMP DEFICIENCIESPI 040-1
https://picscheme.org/docview/2303
 

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