米国FDA・英国MHRA・Russian Federation State Institute of Drugs and Good Practicesの査察官は査察結果をどのように評価およびエスカレートするか？
10/9付GMP Platformトピック「米国FDA・英国MHRA・ロシアFederation Ministry of Health の3規制当局それぞれによる査察指摘事項のトップ10 」として3規制当局による査察指摘事項のトップ10に関する抄録をお伝えしていますが、その関連抄録です。
10/21付のPharmaceutical Onlineが「How Do FDA, MHRA, & Russia's Drug Inspectorate Evaluate & Escalate Inspection Findings?」と題する抄録を掲載しています。
米国FDA・英国MHRA・Russian Federation State Institute of Drugs and Good Practicesの査察官は、査察結果をどのように評価およびエスカレートするかといった内容です。
PIC/Sへの加盟を希望し、Former Pre-Applicantの段階であるロシア当局ですので、タイムリーに興味深いものがあります。
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/how-do-fda-mhra-russia-s-drug-inspectorate-evaluate-escalate-inspection-findings-0001
10/21付のPharmaceutical Onlineが「How Do FDA, MHRA, & Russia's Drug Inspectorate Evaluate & Escalate Inspection Findings?」と題する抄録を掲載しています。
米国FDA・英国MHRA・Russian Federation State Institute of Drugs and Good Practicesの査察官は、
PIC/Sへの加盟を希望し、Former Pre-Applicantの段階であるロシア当局ですので、
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
https://www.
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