10/27付で米国FDAからNecessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」と題するFederal Registerが発出されています。
10/28付発効の最終ガイダンス「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」というもので、AEDアクセサリに関する内容です。
本件に伴い、同日(10/27)付でウェブサイト「Automated External Defibrillators (AEDs) 」も更新されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス等をご参照ください。
l10/27付Federal Register「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」
https://www.federalregister.gov/public-inspection/2020-23841/guidance-necessary-automated-external-defibrillator-accessories-policy-regarding-compliance-date
l10/28付最終ガイダンス「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」
https://www.fda.gov/media/143279/download
l10/27付更新ウェブサイト「Automated External Defibrillators (AEDs)」
https://www.fda.gov/medical-devices/cardiovascular-devices/automated-external-defibrillators-aeds
10/28付発効の最終ガイダンス「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」というもので、AEDアクセサリに関する内容です。
本件に伴い、同日(10/27)付でウェブサイト「Automa
関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンス等をご
l10/27付Federal Register「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」
https://www.federalregister.
l10/28付最終ガイダンス「Necessary Automated External Defibrillator Accessories: Policy Regarding Compliance Date」
https://www.fda.gov/media/
l10/27付更新ウェブサイト「Automated External Defibrillators (AEDs)」
https://www.fda.gov/medical-
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