米国FDA／Technical Considerations for Non-Clinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinolに関する最終ガイダンス
10/14付で米国FDAから「Technical Considerations for Non-Clinical Assessment of Medical Devices Containing Nitinol」と題する最終ガイダンスが発出されています。
ニチノールを含む医療機器の非臨床評価に関する技術的考慮事項に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/123272/download
ニチノールを含む医療機器の非臨床評価に関する技術的考慮事項に
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
https://www.fda.gov/media/
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