11/18付でGMP Platform「米国FDA／バイオシミラー開発・申請に係るミーティングについてのガイダンス」と題して紹介しましたガイダンスに関する記事が、1/19付ECA/GMP Newsに「FDA publishes Guideline on Good Meeting Management Practice for Biosimilar Development」と題して取り上げられています。
11/19付のGMP Platformニュース記事と合せて1/19付ECA/GMP News記事を読めば理解が深まるかと思います。
関係企業にあっては、下記URLのGMP Newsをご参照ください。
記事内には当該ガイダンスへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05112_FDA-publishes-Guideline-on-Good-Meeting-Management-Practice-for-Biosimilar-Development.html
11/19付のGMP Platformニュース記事と合せて1/19付ECA/GMP News記事を読めば理解が深まるかと思います。
関係企業にあっては、下記URLのGMP Newsをご参照ください。
記事内には当該ガイダンスへのリンクも張られています。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05112_FDA-publishes-Guideline-on-Good-Meeting-Management-Practice-for-Biosimilar-Development.html
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