昨年9/29付でGMP Platform「EMA／Work plan for the GMP / GDP Inspectors Working Group 2015 のアップデート」と題して、EMAにおけるGMP/GDP査察官ワーキンググループの2015年度ワーキングプランの更新通知を掲載しております。
また昨年12/22付でGMP Platform「EMA／2016年度各グループのワーキングプラン」と題してEMAにおける各グループの2016年度ワーキングプランをお伝えしました。
今般、EMAから1/14付（公開文書自体は12/21付）で「Work plan for the Good Manufacturing Practice / Good Distribution Practice Inspectors Working Group 2016 (updated)」と題してGMP/GDP査察官ワーキンググループの2016年度ワーキングプランが更新通知されています。
本年度にEMA加盟国から(可能性も含めて)査察を受ける企業もあるかと思います。
本年度のEU-GMP Guidesの改訂計画に加えて、査察での強化点等も読み取れますことから、ご一読ください。
下記URLに掲載されています。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004875.pdf
また昨年12/22付でGMP Platform「EMA／2016年度各グループのワーキングプラン」と題してEMAにおける各グループの2016年度ワーキングプランをお伝えしました。
今般、EMAから1/14付（公開文書自体は12/21付）で「Work plan for the Good Manufacturing Practice / Good Distribution Practice Inspectors Working Group 2016 (updated)」と題してGMP/GDP査察官ワーキンググループの2016年度ワーキングプランが更新通知されています。
本年度にEMA加盟国から(可能性も含めて)査察を受ける企業もあるかと思います。
本年度のEU-GMP Guidesの改訂計画に加えて、査察での強化点等も読み取れますことから、ご一読ください。
下記URLに掲載されています。
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500004875.pdf
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