9/25付でオーストラリアTGAから「Is my product a medical device?」と題する情報通知が発出されています。
自身の製造販売する製品が医療機器であり、オーストラリア治療品登録（ARTG）に含まれるべきかどうかを判断するのに役立つとあります。
ARTGに既に登録されている製品の場合、このツールを使用して、製品が医療機器なのか別の種類の製品なのか、さらにARTG登録をキャンセルする必要があるかどうかが判断できるとあります。
英国MHRAによるウェブサイト「Decide if your product is a medicine or a medical device」のようなものかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/my-product-medical-device
自身の製造販売する製品が医療機器であり、
ARTGに既に登録されている製品の場合、
英国MHRAによるウェブサイト「Decide if your product is a medicine or a medical device」のようなものかと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照
https://www.tga.gov.au/my-
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