※追記更新（2020.09.17）
9/16付でEMAから「Clinical data publication」および「Support for industry on clinical data publication」の更新通知が発出されています。
GCP関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト及びサイト内のリンク先をご参照ください
lウェブサイト「Clinical data publication」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/clinical-data-publication
lウェブサイト「Support for industry on clinical data publication」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/clinical-data-publication/support-industry-clinical-data-publication
【9/17付追記更新】
9/16付のRAPSが「EMA to require clinical data publication for COVID-19 related products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/9/ema-to-require-clinical-data-publication-for-covid
9/16付でEMAから「Clinical data publication」および「Support for industry on clinical data publication」の更新通知が発出されています。
GCP関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト及びサイト
lウェブサイト「Clinical data publication」
https://www.ema.europa.eu/en/
lウェブサイト「Support for industry on clinical data publication」
https://www.ema.europa.eu/en/
【9/17付追記更新】
9/16付のRAPSが「EMA to require clinical data publication for COVID-19 related products」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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