12/16付でICH本部から「Press release ICH Assembly meeting in Jacksonville, FL, USA, December 2015」と題したプレスリリースが発出されています。
本年12/5-12/10に米国フロリダのジャクソンビルで開催されたICH会議報告の速報に相当しますが、本会議は本年10/26付での組織変更後初の会合になります。
《注》組織変更については、10/27付GMP Platformのニュース記事「【速報】ICH／組織変更」を参照のこと。
組織変更の最も大きな点は従来の３極（日本／米国／EU）から参加希望国を拡大したことにありますが、その参加申請プロセスをレビューしたようです。
手順・様式等は近々ICHのウェブサイトに掲載するとしています。
品質関係としては、「Q12 (製品ライフサイクルマネジメントのガイドライン)」についても話し合われたようです。
その他の情報も含めて、詳細は下記URLsをご参照ください。
● プレスリリース見出しのURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-steering-committee-meeting-in-fukuoka-june-2015-copy-1.html
● プレスリリース詳細のURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_GCG_Press_Releases/Press_Release_ICH_Jacksonville_15Dec2015.pdf
なお、本内容については、12/17付で下記の厚生労働省ウェブサイトにも掲載されました。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000107377.html
本年12/5-12/10に米国フロリダのジャクソンビルで開催されたICH会議報告の速報に相当しますが、本会議は本年10/26付での組織変更後初の会合になります。
《注》組織変更については、10/27付GMP Platformのニュース記事「【速報】ICH／組織変更」を参照のこと。
組織変更の最も大きな点は従来の３極（日本／米国／EU）から参加希望国を拡大したことにありますが、その参加申請プロセスをレビューしたようです。
手順・様式等は近々ICHのウェブサイトに掲載するとしています。
品質関係としては、「Q12 (製品ライフサイクルマネジメントのガイドライン)」についても話し合われたようです。
その他の情報も含めて、詳細は下記URLsをご参照ください。
● プレスリリース見出しのURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-steering-committee-meeting-in-fukuoka-june-2015-copy-1.html
● プレスリリース詳細のURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_GCG_Press_Releases/Press_Release_ICH_Jacksonville_15Dec2015.pdf
なお、本内容については、12/17付で下記の厚生労働省ウェブサイトにも掲載されました。
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000107377.html
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