※追記更新（2020.09.23）
8/14付でEMAから「Draft public statement on the use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs) including recommendations regarding contamination of herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids - Revision 1」と題するパブコメが開始されています。
ハーブ医薬品中のピロリジジンアルカロイドに関するものです。
合せて、関連ウェブサイト「Use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs)」も更新されています。
本邦で関係する企業がどれだけあるのか存じませんし、また本邦における生薬についてどうなのか、筆者、勉強不足で存じませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知並びにウェブサイトをご参照ください。
lパブコメ「Draft public statement on the use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs) including recommendations regarding contamination of herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids - Revision 1」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/public-statement/draft-public-statement-use-herbal-medicinal-products-containing-toxic-unsaturated-pyrrolizidine_en-0.pdf
l更新ウェブサイト「Use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs)」
https://www.ema.europa.eu/en/use-herbal-medicinal-products-containing-toxic-unsaturated-pyrrolizidine-alkaloids-pas
なお、ハーブ医薬品中のピロリジジンアルカロイドに関するGMP Platformトピックスとしては、1/8付トピック「EP／改訂各条ドラフト Chapter 2.8.26.：Contaminant pyrrolizidine alkaloids」および8/12付トピック「USP／ハーブ医薬品におけるピロリジジンアルカロイドに関する各条 <1567> の改訂に向けて」をお伝えしています。
【9/23付追記更新】
9/22付のECA/GMP Newsが「Herbal Medicinal Products: HMPC's Statement on Pyrrolizidine Alkaloids」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/herbal-medicinal-products-hmpcs-statement-on-pyrrolizidine-alkaloids
8/14付でEMAから「Draft public statement on the use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs) including recommendations regarding contamination of herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids - Revision 1」と題するパブコメが開始されています。
ハーブ医薬品中のピロリジジンアルカロイドに関するものです。
合せて、関連ウェブサイト「Use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs)」も更新されています。
本邦で関係する企業がどれだけあるのか存じませんし、また本邦に
lパブコメ「Draft public statement on the use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs) including recommendations regarding contamination of herbal medicinal products with pyrrolizidine alkaloids - Revision 1」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Use of herbal medicinal products containing toxic, unsaturated pyrrolizidine alkaloids (PAs)」
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、ハーブ医薬品中のピロリジジンアルカロイドに関するGMP Platformトピックスとしては、1/8付トピック「EP／
【9/23付追記更新】
9/22付のECA/GMP Newsが「Herbal Medicinal Products: HMPC's Statement on Pyrrolizidine Alkaloids」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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