8/6付で米国FDAから「FY 2019 Report on the Performance of Drugs and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments」と題する最終ガイダンスが発出されています。
医薬品および生物学的製剤の製造販売会業者の市販後要件およびコミットメントの実施に関する2019年度レポートです。
また本件について、8/6付のRAPSが「FDA: Most postmarketing requirements, commitments progressing on schedule」と題して記事に取り上げています。
筆者の管轄外ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書並びにニュース記事をご参照ください。
lレポート「FY 2019 Report on the Performance of Drugs and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments」
https://www.fda.gov/media/140827/download
l8/6付RAPS「FDA: Most postmarketing requirements, commitments progressing on schedule」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-most-postmarketing-requirements-commitments-pr
医薬品および生物学的製剤の製造販売会業者の市販後要件およびコ
また本件について、8/6付のRAPSが「FDA: Most postmarketing requirements, commitments progressing on schedule」と題して記事に取り上げています。
筆者の管轄外ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの報告書並びにニュース
lレポート「FY 2019 Report on the Performance of Drugs and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Requirements and Commitments」
https://www.fda.gov/media/
l8/6付RAPS「FDA: Most postmarketing requirements, commitments progressing on schedule」
https://www.raps.org/news-and-
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