7/23付で英国MHRAのInspectorate Blogに「MHRA planning for return to on-site Good Practice (GxP) inspections」と題するブログがアップされています。
3/24付GMP Platformトピック「英国MHRA／Inspectorate Blog ：COVID-19アウトブレイク期間中のGxP査察」としてお伝えした、3/23付ブログ「MHRA Good Practice (GxP) inspections during the COVID19 outbreak」により中断していたオンサイト査察再開の内容です。
ブログによれば、この9月からGxPのオンサイト査察を徐々に再開し、10月にはフルに実施する予定とのことです。
それまでは、リモート査察も継続して実施するようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2020/07/23/mhra-planning-for-return-to-on-site-good-practice-gxp-inspections/
ところで、本邦のPMDAによる査察はどうなってるんでしょうか。
必要時のみの在宅査察官もおられるようですが、それでも県外移動せずの対応には限界があるように思えますし。
県薬務課との調査権者の分担は法的問題もあり越えられないでしょうし。
さらに査察とは別次元ですが、政府筋では意味不明なキャンペーンによる「Go To トラブル」を招いているように思えますし・・・。
3/24付GMP Platformトピック「英国MHRA／Inspectora
ブログによれば、この9月からGxPのオンサイト査察を徐々に再
それまでは、リモート査察も継続して実施するようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのブログをご参照くださ
https://mhrainspectorate.blog.
ところで、本邦のPMDAによる査察はどうなってるんでしょうか
必要時のみの在宅査察官もおられるようですが、
県薬務課との調査権者の分担は法的問題もあり越えられないでしょ
さらに査察とは別次元ですが、
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