PIC/S GMP Annex 1およびEU-GMP Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂の2回目パブコメの締め切りが7月20日に延期
2/20付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【速報】 PICS GMP Annex 1およびEU-GMP Annex 1（Manufacture of Sterile Medicinal Products）改訂の2回目パブコメ開始」としてお伝えした、EU-GMP (PIC/S GMP)のAnnex 1の2回目のパブコメに関して。
ECおよびPIC/Sから「Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」と題して、COVID-19パンデミックによる影響からパブコメ締め切りを当初の5/20から7/20に延期するとの通知が発出されました。
「パブコメも大事だけど、それどころじゃない事態なんだ」といったところかと思います。
また本件について、5/5付のGMP Verlagが「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 1 Extended to July」および5/5付のECA/GMP Newsが「European Commission extends Deadline for Comments on the Revision of Annex 1 for the Manufacture of Sterile Medicinal Products in Eudralex Volume 4」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの延期通知並びにニュース記事をご参照ください。
lPIC/S延期通知Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」
ウェブサイト「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」
https://www.picscheme.org/en/news
lEC延期通知「Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」
ウェブサイト「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」
https://ec.europa.eu/health/medicinal_products/consultations/2020_sterile_medicinal_products_en
l5/5付GMP Verlag「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 1 Extended to July」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-gmp-consultation-deadline-for-annex-1-extended-to-july
l5/5付ECA/GMP News「European Commission extends Deadline for Comments on the Revision of Annex 1 for the Manufacture of Sterile Medicinal Products in Eudralex Volume 4」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/european-commission-extends-deadline-for-comments-on-the-revision-of-annex-1-for-the-manufacture-of-sterile-medicinal-products-i
ECおよびPIC/Sから「Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」と題して、COVID-19パンデミックによる影響からパブ
「パブコメも大事だけど、それどころじゃない事態なんだ」
また本件について、5/5付のGMP Verlagが「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 1 Extended to July」および5/5付のECA/GMP Newsが「European Commission extends Deadline for Comments on the Revision of Annex 1 for the Manufacture of Sterile Medicinal Products in Eudralex Volume 4」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの延期通知並びにニュ
lPIC/S延期通知Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」
ウェブサイト「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」
https://www.picscheme.org/en/
lEC延期通知「Deadline postponed for the second targeted consultation on Annex 1」
ウェブサイト「Second targeted stakeholders' consultation on the revision of Annex 1, on manufacturing of sterile medicinal products, of Eudralex volume 4」
https://ec.europa.eu/health/
l5/5付GMP Verlag「EU GMP: Consultation Deadline for Annex 1 Extended to July」
https://www.gmp-publishing.
l5/5付ECA/GMP News「European Commission extends Deadline for Comments on the Revision of Annex 1 for the Manufacture of Sterile Medicinal Products in Eudralex Volume 4」
https://www.gmp-compliance.
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