EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesのQ&A:Version 16

※追記更新(2019.10.05)
※追記更新(2019.10.16)

9/25付でECから「Questions and answers (version 15) - Safety features for medicinal products for human」と題して、Version 16の更新通知が発出されています。
 
FMDに関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
 
lバージョン更新「Safety features for medicinal products for human use  Questions and answers (version 16) 
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/falsified_medicines/qa_safetyfeature_en.pdf
 
ちなみに、前回のVersion 15については、2019年7/15付(追記更新あり)GMP Platformトピック「EC/ヒト用医薬品Safety FeaturesQ&AVersion 15」としてお伝えしています。


【10/5付追記更新】
10/7付のGMP Publishingが「Revised Version 16 of Q&A on Safety Features for Medicinal Products for Human Use」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/revised-version-16-of-q-a-on-safety-features-for-medicinal-products-for-human-use


【10/16付追記更新】
10/15付のGMP Publishingが「Version 16 of the Q&As on Safety Features for Track & Trace」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/version-16-of-the-q-as-on-safety-features-for-track-trace
 

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