※追記更新（2018.06.14）
※追記更新（2018.08.16）
※追記更新（2018.08.17）
6/12付で米国FDAから「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to foster discovery and development of new tools to fight antimicrobial-resistant infections」と題する、FDA長官Scott Gottlieb氏のステートメントが発出されています。
抗菌薬についてのAMR(薬剤耐性)の取り組みに関するものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm610503.htm
【6/14付追記更新】
6/13付のRAPSが「FDA Details Limited Population Pathway for Antibiotics in New Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/fda-details-limited-population-pathway-for-antibio
また、6/14付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「FDA Issues Recommendations on Limited Population Pathway for Antimicrobials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187202-fda-issues-recommendations-on-limited-population-pathway-for-antimicrobials
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSが「Merck, GSK, BIO and Pew Comment on Draft Guidance on LPAD Approval Pathway」と題して記事に取り上げています。
パブコメによる企業からのご意見に関する記事です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/merck-gsk-and-pew-comment-on-draft-guidance-on-lp
【8/17付追記更新】
8/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Drugmakers Seek More Details on LPAD Pathway Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188049-drugmakers-seek-more-details-on-lpad-pathway-draft-guidance
※追記更新（2018.08.16）
※追記更新（2018.08.17）
6/12付で米国FDAから「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s efforts to foster discovery and development of new tools to fight antimicrobial-resistant infections」と題する、FDA長官Scott Gottlieb氏のステートメントが発出されています。
抗菌薬についてのAMR(薬剤耐性)の取り組みに関するものです
関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照
https://www.fda.gov/
【6/14付追記更新】
6/13付のRAPSが「FDA Details Limited Population Pathway for Antibiotics in New Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
また、6/14付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「FDA Issues Recommendations on Limited Population Pathway for Antimicrobials」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【8/16付追記更新】
8/15付のRAPSが「Merck, GSK, BIO and Pew Comment on Draft Guidance on LPAD Approval Pathway」と題して記事に取り上げています。
パブコメによる企業からのご意見に関する記事です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【8/17付追記更新】
8/17付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Drugmakers Seek More Details on LPAD Pathway Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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