EMA/Q&As to stakeholders on the implications of Regulation (EU) 2023/1182 for centrally authorised medicinal products for human use(Rev. 2)

2025年1/21付でEMAから「Questions and answers to stakeholders on the implications of Regulation (EU) 2023/1182 for centrally authorised medicinal products for human use」と題する更新通知(Rev. 2)が発出されています。

ヒト用医薬品の中央承認に関する規則 (EU) 2023/1182 の影響に関するステークホルダーへの質疑応答です。

関係者及び興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/questions-answers-stakeholders-implications-regulation-eu-2023-1182-centrally-authorised-medicinal-products-human-use_en.pdf
 

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